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HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒檢測WHO公布的14種高危HPV E6/E7 mRNA。


HPV E6/E7 mRNA檢測是一款宮頸癌變風險評估檢測產品。該產品選取HPV病毒致癌基因E6/E7 mRNA為檢測靶標,相比同類產品具有更高的臨床特異性,有效減少一過性HPV感染者的過診。適合宮頸癌前病變及宮頸癌聯合篩查、細胞學低級別病變分流、HPV DNA(+)陽性分流等臨床方面。HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒已獲國家SFDA認證、歐盟CE認證。


產品優勢


●針對WHO公布的14種高危HPV病毒癌基因轉錄物E6/E7 mRNA檢測,直接反映宮頸病變趨勢。

●無需檢測靶標提純、反轉錄、擴增,可減少靶標擴增所可能帶來的污染問題。

●敏感性高、特異性強,為宮頸癌篩查特異性指標檢測。

●適合篩查宮頸癌及癌前病變、細胞學低級別病變、HPV 陽性分流、組織學癌前病變患者。

●操作方便,對實驗條件要求不高,運行成本較低,適合各級醫療機構開展。


HPV E6/E7 mRNA檢測臨床意義


?1、宮頸癌致癌因素是HPV病毒攜帶的E6/E7癌基因;

?2、只有E6/E7癌基因在感染細胞內表達產生癌蛋白才會致癌;

?3、E6/E7mRNA為病毒致癌基因E6/E7表達的直接產物(生物標志物),是宮頸病變開始和進展的必要條件;

?4、E6/E7mRNA檢測,可用于評估宮頸病變的罹患風險;

?5、可有效減少對一過性HPV感染者的過度診治。




檔案編號:
施工進度:
HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒檢測WHO公布的14種高危HPV E6/E7 mRNA。HPV E6/E7 mRNA檢測是一款宮頸癌變風險評估檢測產品。該產品選取HPV病毒致癌基因E6/E7 mRNA為檢測靶標,相比同類產品具有更高的臨床特異性,有效減少一過性HPV感染者的過診。適合宮頸癌前病變及宮頸癌聯合篩查、細胞學低級別病變分流、HPV DNA(+)陽性分流等臨床方面。HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒已獲國家SFDA認證、歐盟CE認證。產品優勢●針對WHO公布的14種高危HPV病毒癌基因轉錄物E6/E7 mRNA檢測,直接反映宮頸病變趨勢?!駸o需檢測靶標提純、反轉錄、擴增,可減少靶標擴增所可能帶來的污染問題?!衩舾行愿?、特異性強,為宮頸癌篩查特異性指標檢測?!襁m合篩查宮頸癌及癌前病變、細胞學低級別病變、HPV 陽性分流、組織學癌前病變患者?!癫僮鞣奖?,對實驗條件要求不高,運行成本較低,適合各級醫療機構開展。HPV E6/E7 mRNA檢測臨床意義 1、宮頸癌致癌因素是HPV病毒攜帶的E6/E7癌基因; 2、只有E6/E7癌基因在感染細胞內表達產生癌蛋白才會致癌; 3、E6/E7mRNA為病毒致癌基因E6/E7表達的直接產物(生物標志物),是宮頸病變開始和進展的必要條件; 4、E6/E7mRNA檢測,可用于評估宮頸病變的罹患風險; 5、可有效減少對一過性HPV感染者的過度診治。
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施工進度:
Quantimeter 200化學發光免疫分析儀是一款具有高靈敏度和精確度、易操作、結構緊湊及經濟實用的化學發光檢測儀器。該儀器適用于HPV E6/E7 mRNA檢測等基于QuantiMAT技術平臺開發的一系列產品。儀器配套軟件根據不同的應用范圍,預先設計為兩種款式,可應用于生命科學相關病毒檢測試劑盒,也可以根據用戶的不同需求額外涉及配套軟件。優點:靈敏度高;動力學范圍廣;儀器設備便宜;使用簡單方便;干擾小等優點。
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全自動化學發光免疫分析儀Quantimeter 500是一款具有高靈敏度和精確度、易操作、結構緊湊的化學發光檢測儀器。適用于包含HPV E6/E7 mRNA檢測試劑盒在內的基于QuantiMAT技術平臺開發的一系列產品。優點:全封閉、高度自動化;靈敏度高;動力學范圍廣、干擾小等優點。
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在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行原位雜交染色,為醫師提供診斷的輔助信息。主要用于檢測子宮頸疾病患者的宮頸脫落細胞的 TERC 基因擴增情況,作為輔助明確宮頸癌前病變的病理分級及早期診斷的一項手段。研究表明,宮頸細胞癌變過程中幾乎都伴有 3 號染色體長臂的擴增,其中涉及到最重要的基因可能是端粒酶 RNA 基因(TERC),該基因的擴增可阻止細胞凋亡,導致腫瘤發生發展。充分數據表明,隨著宮頸病變級別增加,TERC 基因擴增的陽性率也隨著增加。所以,用 F1SH 方法檢測 TERC 基因擴增有助于宮頸癌的篩查及早期診斷,并且可以輔助明確癌前病變的病理分級,從而提示臨床選擇合理的治療方式,避免過度治療或治療不足。
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在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行原位雜交染色,為醫師提供診斷的輔助信息。ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4 基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)對前列腺癌患者的石蠟包埋前列腺組織切片進行檢測,用熒光原位雜交的方法檢測前列腺癌細胞中 TMPRSS2 基因是否與 ETS 基因家族(ERG、ETV1 和 ETV4 基因)發生融合,并能檢測 ERG 是否與除了TMPRSS2 基因之外的其他基因發生融合,從而為前列腺癌的早期診斷及預后判斷提供輔助檢測。
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在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行原位雜交染色,為醫師提供診斷的輔助信息。該產品主要檢測福爾馬林固定、石蠟包埋人乳腺癌組織樣本中的 TOP2A 基因擴増及缺失情況。指導乳腺癌的治療和預后評估,不用于乳腺癌的篩查。
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骨髓增生異常綜合征(Myelodysplastic Syndromes,MDS)是一類起源于造血干細胞的克隆性髓系疾病,表現為無效造血、難治性血細胞減少,高風險向急性髓系白血?。ˋML)轉化。在 MDS 維也納診斷標準中涉及的典型染色體異常包括(-5、-5q、-7、-7q、+8、-20q、-Y)。5q 長臂缺失是急性粒細胞白血?。ˋML)和 MDS 中最為常見的重排,在超過 20%的 MDS中出現,而 5 號染色體異常約占與治療相關的 MDS 的 40%以上。整條 7 號染色體出現缺失或整條長臂 7q 出現缺失是 MDS 的復發性異常,往往提示患者預后較差,易演變為白血病。8號染色體異常(單體或多體)可出現于多種疾病中,與髓細胞急變期及嗜堿性細胞增多密切相關。20q 缺失可見于約 6%的原發性 MDS,位于該區域的腫瘤抑制基因易發生雜合或純合性缺失,-20/20q-的患者預后較好。Y 染色體計數探針可用于產前診斷、性染色體錯配的骨髓移植效果監測,在 MDS 中單獨出現提示預后較好。
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慢性淋巴細胞白血?。╟hronic lymphocytic leukemia,CLL)是一種淋巴細胞克隆性增值的腫瘤性疾病,在骨髓、淋巴結、血液、脾臟、肝臟及其他器官聚集。95%以上的 CLL為 B 細胞的克隆性增值(即 B-CLL),僅不到 5%的病例為 T 細胞表型(即 T-CLL)。近期臨床發現 CLL 的發生及發展伴隨著各種遺傳因素及染色體異常的情況,如近 50%CLL 患者有 13號染色體長臂缺失。缺失部位可影響到抑癌基因 RB-1(視網膜母細胞基因),17 號染色體短臂缺失僅見于 10%-15%的 CLL 患者,且 10%-15% CLL 患者具有 p53 基因突變。FISH 技術是最早進行白血病分析的臨床檢驗方法,它利用已知的各種與血液疾病相關的基因作為檢測的目標,通過這類基因或特殊區段在細胞染色體上的不同表現,從而分析、判斷患者的患病情況與病因,并以此作為輔助決定后續治療方案或監控患者預后情況的依據。
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膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)可通過熒光原位雜交對出現血尿癥狀的疑似膀胱癌患者的尿液標本中的染色體 3、7、17 的非整倍性以及 9p21 位點的缺失情況進行檢測。檢測結果需結合當前的標準診斷程序進行判斷。本品不能代替標準診斷程序,可輔助對血尿癥患者膀胱癌的初步診斷,還可用于對既往膀胱癌診斷患者的腫瘤復發情況進行后續監測。
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